Меню

Берлитион боль в животе

Берлитион 300

Берлитион 300: инструкция по применению и отзывы

Латинское название: Berlithion 300

Действующее вещество: Тиоктовая кислота (Thioctic acid)

Производитель: Jenahexal Pharma, EVER Pharma Jena GmbH, Haupt Pharma Wolfratshausen (Германия)

Актуализация описания и фото: 22.10.2018

Цены в аптеках: от 319 руб.

Берлитион 300 – метаболическое средство.

Форма выпуска и состав

  • концентрат для приготовления раствора для инфузий: прозрачный раствор зеленовато-желтого цвета [по 12 мл в темных стеклянных ампулах с линией надлома (белым кольцом) в верхней части ампулы, по 5, 10 или 20 шт. в контурных картонных упаковках (лотках), в картонной пачке 1 упаковка];
  • таблетки, покрытые пленочной оболочкой: круглой формы, двояковыпуклые, с риской на одной стороне, бледно-желтого цвета; на поперечном разрезе видна неровная зернистая светло-желтая поверхность [по 10 шт. в контурных ячейковых упаковках (блистерах), в картонной пачке 3, 6 или 10 блистеров].

Активное вещество препарата: этилендиаминовая соль тиоктовой (α-липоевой) кислоты, в 1 таблетке и 1 ампуле концентрата в перерасчете на тиоктовую кислоту содержится 300 мг.

Вспомогательные вещества концентрата: пропиленгликоль, этилендиамин, вода для инъекций.

Дополнительные компоненты таблеток:

  • вспомогательные вещества: кроскармеллоза натрия, магния стеарат, повидон (К=30), лактозы моногидрат, целлюлоза микрокристаллическая, кремния диоксид коллоидный;
  • пленочная оболочка: парафин жидкий и Опадрай OY-S-22898 желтый, содержащий натрия лаурилсульфат, титана диоксид (Е 171), гипромеллозу, парафин жидкий, красители солнечный закат желтый и хинолиновый желтый (Е 104).

Фармакологические свойства

Фармакодинамика

Тиоктовая кислота является коферментом реакций декарбоксилирования α-кетокислот. Представляет собой эндогенный антиоксидант прямого и непрямого действия (связывает свободные радикалы). Защищает клетки от повреждения продуктами распада, повышает физиологическое содержание антиоксиданта глутатиона, улучшает эндоневральный кровоток и микроциркуляцию. Участвует в регулировании липидного и углеводного обменов, увеличивает концентрацию гликогена в печени, стимулирует обмен холестерина. При сахарном диабете уменьшает образование конечных продуктов прогрессирующего гликозилирования белков в нервных клетках, снижает концентрацию глюкозы в плазме крови и инсулинорезистентность, воздействует на альтернативный метаболизм глюкозы, снижает накопление патологических метаболитов в виде полиолов, благодаря чему уменьшает отек нервной ткани. Участвуя в метаболизме жиров, α-липоевая кислота увеличивает биосинтез фосфолипидов (в частности фосфоиноизита) и тем самым улучшает поврежденную структуру мембран клеток.

Тиоктовая кислота устраняет токсическое влияние пировиноградной кислоты и ацетальдегида (метаболитов алкоголя), нормализует проведение нервных импульсов и энергетический обмен, уменьшает избыточное образование молекул свободных кислородных радикалов, эндоневральную гипоксию и ишемию, чем ослабляет такие проявления полинейропатии как парестезии, онемение, боль и ощущение жжения в конечностях.

Таким образом, препарат улучшает метаболизм липидов, оказывает антиоксидантное, гипогликемическое и нейротрофическое действие.

Активное вещество, применяемое в виде этилендиаминовой соли, позволяет снизить выраженность возможных побочных эффектов, свойственных тиоктовой кислоте.

Фармакокинетика

При внутривенном введении α-липоевой кислоты в дозе 600 мг максимальная плазменная концентрация составляет примерно 20 мкг/мл и отмечается через 30 минут.

При приеме внутрь таблеток Берлитион 300 тиоктовая кислота быстро всасывается из желудочно-кишечного тракта. Максимальной концентрации в плазме крови достигает в течение 25–60 минут. Абсолютная биодоступность – 30%. Объем распределения – около 450 мл/кг. Абсорбция уменьшается при приеме пищи.

Препарат обладает эффектом «первого прохождения» через печень. В результате конъюгации и окисления боковой цепи происходит образование метаболитов. Общий плазменный клиренс – 10–15 мл/мин/кг. Выводится в основном почками (от 80 до 90%) в виде метаболитов. Период полувыведения (Т1/2) – до 25 минут.

Показания к применению

Берлитион 300 применяется для лечения диабетической и алкогольной полинейропатии.

Противопоказания

  • возраст до 18 лет;
  • беременность и период лактации;
  • повышенная чувствительность к любому компоненту препарата.

В форме таблеток Берлитион 300 также противопоказан при дефиците лактазы, наследственной непереносимости лактозы и синдроме глюкозо-галактозной мальабсорбции.

Инструкция по применению Берлитиона 300: способ и дозировка

Концентрат для приготовления раствора для инфузий

Приготовленный из концентрата раствор вводят медленно (в течение как минимум 30 минут) внутривенно капельно в суточной дозе 300–600 мг (1–2 ампулы) курсом 2–4 недели. Далее пациента переводят на таблетированную форму препарата и назначают по 1–2 таблетки в сутки.

Длительность общего курса лечения и необходимость его повторения врач определяет индивидуально.

Раствор для внутривенного введения готовят непосредственно перед применением. Для этого содержимое 1–2 ампул разводят в 250 мл раствора натрия хлорида 0,9%. Тиоктовая кислота чувствительна к свету, поэтому приготовленный раствор следует защищать от него, например, используя алюминиевую фольгу. В темном месте растворенный концентрат может храниться не более 6 часов.

Таблетки, покрытые пленочной оболочкой

Таблетки Берлитион 300 следует принимать внутрь 1 раз в сутки за 30 минут до еды, проглатывая их целиком и запивая достаточным количеством жидкости.

Взрослым обычно назначают по 600 мг (2 таблетки).

Продолжительность терапии и необходимость проведения повторных курсов врач определяет индивидуально. Препарат может применяться длительно.

Побочные действия

Берлитион 300 переносится в основном хорошо. Очень редко ( Берлитиона 300 в очень редких случаях, кроме того, возможны местные реакции (чувство жжения). При быстром введении препарата может повышаться внутричерепное давление (проявляется чувством тяжести в голове), возможно затруднение дыхания.

Передозировка

При передозировке могут возникать головная боль, тошнота и рвота.

В тяжелых случаях (при приеме тиоктовой кислоты в дозе более 80 мг/кг) возможны: выраженные нарушения кислотно-щелочного равновесия, лактоацидоз, помутнение сознания или психомоторное возбуждение, синдром диссеминированного внутрисосудистого свертывания, острый некроз скелетных мышц, генерализованные судороги, гемолиз, полиорганная недостаточность, подавление деятельности костного мозга, гипогликемия (вплоть до развития комы).

При подозрении на выраженную интоксикацию рекомендуется экстренная госпитализация. Сначала проводят общие мероприятия, необходимые при случайном отравлении: вызывают рвоту, промывают желудок, назначают активированный уголь и т. п. Лечение лактоацидоза, генерализованных судорог и других потенциально опасных для жизни последствий интоксикации – симптоматическое, проводится в соответствии с основными принципами современной интенсивной терапии.

Специфического антидота нет. Методы фильтрации с принудительным выведением тиоктовой кислоты, гемоперфузия и гемодиализ не эффективны.

Особые указания

При внутривенном введении препарата могут развиться реакции гиперчувствительности. В случае появления таких симптомов, как зуд, недомогание, тошнота, Берлитион 300 следует немедленно отменить.

Алкоголь снижает эффективность тиоктовой кислоты, поэтому в период лечения и, по возможности, в перерывах между курсами следует воздержаться от употребления спиртных напитков.

Приготовленный из лиофилизата раствор необходимо защищать от воздействия света.

У больных сахарным диабетом, получающих пероральные гипогликемические препараты или инсулин, следует постоянно контролировать уровень глюкозы в плазме крови, особенно в начале лечения Берлитионом 300. При необходимости нужно корректировать их дозу, чтобы избежать развития гипогликемии.

Влияние на способность к управлению автотранспортом и сложными механизмами

Специальные исследования по влиянию тиоктовой кислоты на способность к управлению сложными механизмами и транспортными средствами не проводились, поэтому рекомендуется соблюдать осторожность во время занятий видами деятельности с потенциально опасными последствиями.

Применение при беременности и лактации

В клинических исследованиях репродуктивной токсичности не были выявлены риски в отношении фертильности, эмбриотоксических свойств препарата и его влияния на развитие плода. Однако нет достаточного клинического опыта применения тиоктовой кислоты у этой категории пациентов, поэтому назначение Берлитиона 300 во время беременности противопоказано.

Проникает ли тиоктовая кислота в молоко матери, неизвестно, в связи с чем препарат противопоказан также во время лактации.

Применение в детском возрасте

Согласно инструкции, Берлитион 300 не назначают детям и подросткам до 18 лет, поскольку отсутствует опыт его применения у этой возрастной категории пациентов.

Лекарственное взаимодействие

Тиоктовая кислота может образовывать хелатные комплексы с металлами, не рекомендуется ее одновременное применение с препаратами железа и магния, а также употребление молочных продуктов (т. к. в них содержится кальций). При необходимости их сочетанного назначения следует соблюдать минимум 2-часовые интервалы между приемами.

Берлитион 300 снижает эффективность цисплатина.

Эффективность тиоктовой кислоты снижает этанол.

Препарат усиливает действие инсулина и пероральных гипогликемических средств при их одновременном приеме.

Тиоктовая кислота в сочетании с молекулами сахаров образует плохо растворимые комплексные соединения, поэтому по причине несовместимости Берлитион 300 нельзя применять в комбинации с растворами с дисульфидными связями, растворами Рингера, декстрозы, глюкозы и фруктозы, и растворами, реагирующими с SH-группами.

Аналоги

Сроки и условия хранения

Условия хранения: место, недоступное для детей, защищенное от света, с температурой до 25 °С. Концентрат нельзя замораживать.

Срок годности концентрата составляет 3 года, после разведения физиологическим раствором – 6 часов в темном месте. Хранить таблетки можно в течение 2 лет.

Условия отпуска из аптек

Отзывы о Берлитионе 300

Препарат часто назначают при сахарном диабете и патологиях печени. Большинство отзывов о Берлитионе 300 положительные, как среди врачей, так и среди пациентов, которые проходили лечение. Лекарственное средство характеризуют как эффективное и практически не вызывающее побочных действий. Однако назначать его должен только соответствующий медицинский специалист при наличии показаний к применению.

Цена на Берлитион 300 в аптеках

Цена на Берлитион 300 составляет 600–830 рублей за упаковку из 30 таблеток. В форме концентрата стоимость препарата – 500–675 рублей за 5 ампул по 12 мл.

источник

Берлитион

Состав

Одна ампула может включать 300 мг или 600 мг тиоктовой кислоты. Дополнительно: пропиленгликоль, этилендиамин, инъекционная вода.

Одна капсула может включать 300 мг или 600 мг тиоктовой кислоты. Дополнительно: твердый жир, среднецепочечные триглицериды, желатин, раствор сорбита, глицерин, амарант, диоксид титана.

Одна таблетка включает 300 мг тиоктовой кислоты. Дополнительно: стеарат магния, моногидрат лактозы, кроскармеллоза натрия, МКЦ, коллоидный диоксид кремния, повидон, желтый Опадрай OY-S-22898 (в качестве оболочки).

Форма выпуска

Лекарство Берлитион производится в форме концентрированного (концентрата) инфузионного раствора в ампулах по 12 мл для 300 мг и по 24 мл для 600 мг №5 или №10; в форме капсул по 300 мг и 600 мг №15 или №30; в форме таблеток по 300 мг №30.

Фармакологическое действие

Гипохолестеринемическое, гепатопротекторное, гиполипидемическое, гипогликемическое.

Фармакодинамика и фармакокинетика

Берлитион включает в качестве активного ингредиента тиоктовую кислоту (альфа-липоевую кислоту) в форме этилендиаминовой соли, являющуюся эндогенным антиоксидантом связывающим свободные радикалы c коферментом процессов декарбоксилирования альфа-кетокислот.

Проведенное лечение Берлитионом способствует уменьшению плазменного содержания глюкозы и увеличению уровня печеночного гликогена, ослабляет инсулинорезистентность, стимулирует холестериновый, регулирует липидный и углеводный обмены. Тиоктовая кислота, благодаря присущей ей антиоксидантной активности, защищает клетки человеческого организма от повреждения, наносимого продуктами их распада.

У больных сахарным диабетом тиоктовая кислота снижает выделение конечных продуктов белкового гликирования в нервных клетках, повышает микроциркуляцию и улучшает эндоневральный кровоток, увеличивает физиологическую концентрацию антиоксиданта глутатиона. Благодаря способности снижать плазменное содержание глюкозы оказывает воздействие на альтернативный путь ее метаболизма.

Тиоктовая кислота уменьшает кумуляцию патологических полиоловых метаболитов, тем самым способствуя снижению отечности нервной ткани. Нормализует проведение нервных импульсов и энергетический обмен. Участвуя в жировом метаболизме, повышает биосинтез фосфолипидов, вследствие чего реформируется поврежденная структура мембран клеток. Ликвидирует токсическое воздействие продуктов метаболизма алкоголя (пировиноградная кислота, ацетальдегид), снижает избыточное выделение молекул свободных радикалов кислорода, уменьшает ишемию и эндоневральную гипоксию, смягчая симптоматику полинейропатии, проявляющуюся в форме парестезий, чувства жжения, онемения и болей в конечностях.

Исходя из вышесказанного, тиоктовая кислота характеризуется своей гипогликемической, нейротрофической и антиоксидантной активностью, а также улучшающим липидный метаболизм действием. Использование в препарате активного ингредиента в форме этилендиаминовой соли позволяет снизить выраженность вероятных негативных побочных явлений тиоктовой кислоты.

При пероральном приеме тиоктовая кислота быстро и целиком всасывается из ЖКТ (параллельно принимаемая пища несколько снижает всасывание). ТCmax в плазме варьирует в пределах 25-60 минут (при в/в введении 10-11 минут). Плазменная Cmax составляет 25-38 мкг/мл. Биодоступность приблизительно 30%; Vd примерно 450 мл/кг; AUC ориентировочно 5 мкг/ч/мл.

Тиоктовая кислота подвержена эффекту «первого прохождения» сквозь печень. Выделение продуктов метаболизма становится возможным благодаря процессам конъюгации и окисления боковой цепи. Экскреция в форме метаболитов на 80-90% осуществляется почками. Т1/2 занимает примерно 25 минут. Совокупный плазменный клиренс равен 10-15 мл/мин/кг.

Показания к применению Берлитиона

Показанием к применению Берлитиона является лечение алкогольной и диабетической полинейропатии.

Противопоказания

Берлитион противопоказан пациентам до 18-ти лет, больным с персональной гиперчувствительностью к активному (тиоктовая кислота) или любому из вспомогательных ингредиентов используемой в лечении лекарственной форы препарата, а также кормящим и беременным женщинам.

Таблетки Берлитион 300, в связи с наличием в данной лекарственной форме лактозы, противопоказаны пациентам с любой наследственной непереносимостью сахаров.

Побочные действия

Для всех лекарственных форм препарата

  • нарушение/изменение вкуса;
  • снижение плазменного содержанияглюкозы (вследствие улучшения ее усваивания);
  • симптоматика гипогликемии, включая нарушение зрительной функции, головокружение, гипергидроз, головные боли;
  • аллергические проявления, включая кожную сыпь/зуд, уртикарную сыпь (крапивницу), анафилактический шок (в единичных случаях).

Дополнительно для парентеральных форм препарата

  • диплопия;
  • жжение в районе проведении инъекции;
  • судороги;
  • тромбоцитопатия;
  • пурпура;
  • затруднение дыхания и увеличение внутричерепного давления (отмечались в случаях быстрого в/в введения и проходили самопроизвольно).

Дополнительно для пероральных форм препарата

Берлитион, инструкция по применению (Способ и дозировка)

Официальная инструкция по применению Берлитион 300 идентична инструкции по применению Берлитион 600 для всех лекарственных форм данного препарата (инъекционный раствор, капсулы, таблетки).

Лекарство Берлитион предназначенное для приготовления инфузий изначально назначают в суточной дозировке 300-600 мг, которую ежедневно в/в капельно вводят на протяжении минимум 30-ти минут, в течение 2-4-х недель. Непосредственно перед проведением инфузии готовят раствор препарата путем смешивания содержимого 1 ампулы по 300 мг (12 мл) или 600 мг (24 мл) с 250 мл инъекционного Хлорида натрия (0,9%).

В связи со светочувствительностью приготовленного инфузионного раствора его необходимо предохранять от воздействия света, обмотав например алюминиевой фольгой. В таком виде раствор может сохранять свои свойства на протяжении примерно 6-ти часов.

После проведения 2-4-х недельной терапии с использованием инфузий переходят на лечение с применением пероральных лекарственных форм препарата. Капсулы или таблетки Берлитион назначают в суточной поддерживающей дозе 300-600 мг и принимают натощак целиком примерно за полчаса до еды, запивая 100-200 мл воды.

Продолжительность инфузионного и перорального терапевтического курса, как и возможность их повторного проведения, определяет лечащий врач в индивидуальном порядке.

Передозировка

Негативная симптоматика умеренной передозировки тиоктовой кислотой проявляется тошнотой переходящей в рвоту и головными болями.

В тяжелых случаях может отмечаться помутнение сознания или психомоторное возбуждение, генерализованные судороги, гипогликемия (до формирования комы), выраженные кислотно-щелочные расстройства с лактатацидозом, острый некроз мышечной ткани скелета, полиорганная недостаточность, гемолиз, ДВС-синдром, угнетение активности костного мозга.

При подозрении на токсическое действие тиоктовой кислоты (к примеру, при приеме более 80 мг лечебного средства на 1 килограмм веса) рекомендуют безотлагательно провести госпитализацию пациента и немедленно приступить к осуществлению общепринятых мер противодействия случайному отравлению (очистка ЖКТ, прием сорбентов и пр.). В дальнейшем показано проведение симптоматической терапии.

Лечение лактатацидоза, генерализованных судорог и прочих потенциально угрожающих жизни больного болезненных состояний должно происходить в отделении интенсивной терапии. Специфический антидот не выявлен. Гемоперфузия, гемодиализ и другие методы принудительной фильтрации неэффективны.

Взаимодействие

Для тиоктовой кислоты характерным является ее взаимодействие с лечебными средствами, включающими ионные комплексы металлов (например, с препаратом платины Цисплатином). В связи с этим сочетаемое применение Берлитиона и препаратов металлов может привести к снижению эффективности последних.

Параллельный прием этанолсодержащих лекарственных средств приводит к уменьшению терапевтического действия Берлитиона.

Тиоктовая кислота усиливает гипогликемическую активность оральных гипогликемических лекарств и инсулина, что может потребовать корректировки их дозировочного режима.

Берлитион для инъекций несовместим с лекарственными растворами, использующимися в качестве основ для приготовления инфузионных смесей, включая раствор Рингера и Декстрозу, а также растворы, вступающие в реакции с дисульфидными мостиками или SH-группами.

Тиоктовая кислота способна создавать труднорастворимые комплексы с молекулами сахаров.

Условия продажи

Все существующие лекарственные формы препарата Берлитион являются рецептурными.

Условия хранения

Ампулы Берлитиона следует сберегать в заводской картонной упаковке в темном месте, при температуре максимум 25 °С. Капсулы и таблетки препарата требуют аналогичной температуры хранения.

Срок годности

Инъекционный Берлитион по 300 мг и 600 мг можно хранить на протяжении 3-х лет; капсулы по 300 мг – 3 года, капсулы по 600 мг – 2,5 года; таблетки по 300 мг – 2 года.

Особые указания

Пациенты с сахарным диабетом, принимающие оральные гипогликемические лекарства или инсулин на фоне терапии Берлитионом, требуют постоянного наблюдения за плазменным содержанием глюкозы (в особенности в начале проведения лечения) и при необходимости корректировки (снижения) дозировочного режима гипогликемических препаратов.

При применении инъекционных лекарственных форм Берлитиона возможно возникновение явлений гиперчувствительности. В случае появления негативных симптомов, характеризующихся зудом, недомоганием, тошнотой введение Берлитиона следует незамедлительно прекратить.

Свежеприготовленный инфузионный раствор Берлитион необходимо предохранять от воздействия света.

При назначении таблеток Берлитион врач должен учитывать содержание в данной лекарственной форме препарата лактозы, что может быть важно для пациентов с непереносимостью сахаров.

источник

Берлитион — инструкция по применению, аналоги, отзывы, цена

Сайт предоставляет справочную информацию исключительно для ознакомления. Диагностику и лечение заболеваний нужно проходить под наблюдением специалиста. У всех препаратов имеются противопоказания. Консультация специалиста обязательна!

Названия, формы выпуска и состав Берлитиона

В настоящее время препарат Берлитион выпускается в двух лекарственных формах:
1. Таблетки;
2. Концентрат для приготовления раствора для инъекций.

Таблетки содержат по 300 мг активного вещества, а концентрат для приготовления раствора – 300 мг или 600 мг. Причем содержание активного вещества в концентрате всегда одинаковое и составляет 25 мг/мл. А общая дозировка активного компонента достигается за счет объема концентрата в ампуле: 300 мг содержится в ампулах по 12 мл, а 600 мг – в 24 мл.

Для обозначения дозировки препарата часто пользуются упрощенными названиями «Берлитион 300» или «Берлитион 600». Концентрат для приготовления раствора часто называют просто «ампулы Берлитион». Иногда можно услышать о капсулах Берлитион, однако такой лекарственной формы на сегодняшний день нет, и человек имеет ввиду вариант препарата для приема внутрь.

В качестве активного компонента Берлитион содержит альфа-липоевую кислоту , которая также называется тиоктовой . В качестве вспомогательных компонентов в концентрате для приготовления раствора содержатся пропиленгликоль и вода для инъекций. А таблетки Берлитиона в качестве вспомогательных компонентов содержат следующие вещества:

  • Лактоза;
  • Микрокристаллическая целлюлоза;
  • Стеарат магния;
  • Кроскармеллоза натрия;
  • Повидон;
  • Диоксид кремния гидратированный.

Таблетки Берлитион выпускаются в упаковках по 30, 60 или 100 штук, концентрат 300 мг – по 5, 10 или 20 ампул, а концентрат 600 мг – только по 5 ампул.

Концентрат находится в герметично запаянных прозрачных ампулах. Сам концентрат прозрачный, окрашенный в зеленовато-желтый цвет. Таблетки имеют круглую, двояковыпуклую форму и окрашены в желтый цвет. На одной поверхности таблеток имеется риска. На разломе таблетка имеет неровную зернистую поверхность, окрашенную в желтый цвет.

Терапевтические эффекты Берлитиона

Терапевтические эффекты Берлитиона обеспечиваются входящей в его состав альфа-липоевой кислотой. В настоящее время экспериментально подтверждены следующие эффекты Берлитиона:

  • Антиоксидантное действие. Препарат способствует уничтожению свободных радикалов, которые повреждают клетки, вызывая их преждевременную гибель;
  • Гепатопротективное действие. Тиоктовая кислота нормализует работу печени и защищает орган от негативного воздействия различных факторов, в том числе алкоголя и лекарств;
  • Гиполипидемическое действие. Препарат уменьшает концентрацию вредных фракций липидов в крови;
  • Гипохолестеринемическое действие. Препарат снижает концентрацию холестерина в крови;
  • Гипогликемическое действие. Препарат уменьшает концентрацию сахара в крови и профилактирует осложнения сахарного диабета;
  • Дезинтоксикационное действие. Препарат устраняет симптомы интоксикации.

Тиоктовая кислота в норме синтезируется клетками организма человека и обладает спектром активности сходным с таковым у витаминов группы В. Детоксикационное и гепатопротективное действие приводит к улучшению общего состояния, снижению концентрации сахара в крови и улучшению питания нервных клеток (нейронов).

Достижение снижения концентрации сахара в крови происходит за счет усиления чувствительности клеток к инсулину и уменьшения резистентности. В результате этого у больных сахарным диабетом уменьшается отложение глюкозы на внутренней поверхности кровеносных сосудов и снижается интенсивность гликозилирования и повреждения свободными радикалами нервных клеток. Это, в свою очередь, уменьшает гипоксию нервных волокон и клеток, защищает их от свободных радикалов, а также улучшает их питание и функционирование. В результате у больных сахарным диабетом профилактируется нейропатия, связанная с избыточным гликозилированием белков. То есть, Берлитион улучшает работу периферических нервов, купируя симптоматику полиневропатии (жжение, боль, онемение и др.).

Показания к применению

Инструкция по применению препарата Берлитион

Таблетки Берлитион

Для лечения нейропатии препарат следует принимать по две таблетки один раз в сутки. То есть, две таблетки принимают за один раз. Берлитион следует проглатывать, не разжевывая и запивая достаточным количеством воды (не менее половины стакана). Таблетки принимают утром, за полчаса до первого приема пищи. Длительность лечения зависит от скорости выздоровления, купирования симптоматики и нормализации состояния. В среднем терапия продолжается от 2 до 4 недель. После курса терапии нейропатии можно продолжать прием Берлитиона по одной таблетке в сутки в качестве поддерживающего лечения, направленного на профилактику рецидивов.

Кроме того, таблетки Берлитиона можно принимать в составе комплексной терапии заболеваний печени, отравлений и атеросклероза по одной штуке в сутки. Длительность приема определяется скоростью выздоровления.

Инструкция по применению Берлитиона в ампулах (Берлитион 300 и 600)

Концентрат в ампулах используется для приготовления раствора, который вводится в виде внутривенных инфузий (капельниц). Причем концентраты с содержанием активного вещества 300 мг и 600 мг используются одинаково. Выбор определяется тем, какая дозировка необходима человеку в данный конкретный момент времени. Инфузии предпочтительнее таблеток при выраженной клинической симптоматике нейропатии.

Инфузии Берлитиона применяют в основном для лечения нейропатий. Терапия отравлений, атеросклероза и заболеваний печени проводится таблетками. Однако если человек не может принимать таблетки, то ему вводят Берлитион внутривенно в дозировке 300 мг в сутки (1 ампула 12 мл).

Для приготовления раствора для внутривенной инфузии необходимо одну ампулу Берлитиона 12 мл или 24 мл (300 мг или 600 мг) развести в 250 мл физиологического раствора. Для лечения нейропатий вводят раствор, содержащий 300 мг или 600 мг Берлитиона, один раз в сутки в течение 2 – 4 недель. Затем переходят на прием Берлитиона в таблетках в поддерживающей дозировке 300 мг в сутки.

Раствор для внутривенного введения необходимо готовить непосредственно перед применением, поскольку он быстро теряет свои свойства. Готовый раствор необходимо защищать от солнечных лучей, оборачивая емкость с ним фольгой или плотной непрозрачной бумагой. Разведенный концентрат можно использовать максимум в течение 6 часов, если раствор хранился в защищенном от света месте.

Если нет возможности приготовить раствор для инфузии, то неразбавленный концентрат можно ввести внутривенно при помощи шприца и перфузора. При этом следует вводить концентрат медленно, не быстрее 1 мл в минуту. Это означает, что ампулу 12 мл следует вводить не менее 12 минут, а 24 мл – соответственно, 24 минут.

Берлитион можно вводить внутримышечно по 2 мл концентрата на одну инъекцию. Больше 2 мл концентрата в один и тот же участок мышцы вводить нельзя. Это означает, что для введения 12 мл концентрата (1 ампулы) необходимо будет сделать 6 инъекций в различные части мышцы и т.д.

Берлитион – правила проведения капельницы

В качестве растворителя для концентрата можно применять только стерильный физиологический раствор.

Особые указания

В течение всего курса применения Берлитиона следует воздерживаться от употребления алкогольных напитков, поскольку они снижают эффективность препарата. При приеме алкоголя и Берлитиона в высоких дозировках может развиться тяжелое отравление с высокой вероятностью смертельного исхода.

Пациенты, страдающие сахарным диабетом, в начале лечения Берлитионом должны контролировать концентрацию глюкозы в крови 1 – 3 раза в сутки. Если концентрация глюкозы на фоне использования Берлитиона снизилась до нижней границы нормы, необходимо уменьшить дозировку инсулина или гипогликемических средств.

При внутривенном введении Берлитиона может развиться аллергическая реакция в форме зуда или недомогания. В этом случае необходимо немедленно остановить введение раствора.

При слишком быстром введении раствора может появиться ощущение тяжести в голове, судороги и двоение в глазах. Эти симптомы проходят самостоятельно и не требуют отмены препарата.

В течение всего курса применения Берлитиона необходимо соблюдать осторожность при вождении автомобиля и работе, требующей высокой концентрации внимания.

Передозировка

Передозировка Берлитионом сопровождается появлением тошноты, рвоты и головных болей. При передозировке необходимо проводить симптоматическую терапию до тех пор, пока тягостные проявления полностью не пройдут.

При приеме или внутривенном введении более 5000 мг Берлитиона может развиться передозировка с тяжелыми симптомами, такими как:

  • Психомоторное возбуждение;
  • Помутнение сознания;
  • Судороги;
  • Ацидоз;
  • Резкое снижение концентрации глюкозы в крови вплоть до гипогликемической комы;
  • Некроз скелетных мышц;
  • ДВС-синдром;
  • Гемолиз эритроцитов;
  • Подавление работы костного мозга;
  • Недостаточность нескольких органов и систем.

При тяжелой передозировке Берлитионом необходимо срочно госпитализировать человека в отделение интенсивной терапии, где проводится промывание желудка, введение сорбентов и симптоматическое лечение, направленное на устранение тягостных симптомов. Специфического антидота у Берлитиона нет, а гемодиализ, фильтрация и гемоперфузия не ускоряют выведение Берлитиона.

Применение Берлитиона при беременности и кормлении грудью

Взаимодействие с другими лекарственными средствами

Берлитион химически взаимодействует с ионными комплексами металлов, поэтому может снижать выраженность клинических эффектов препаратов, которые их содержат, например, Циспластина и др.

Из-за способности к химическому взаимодействию с ионами металлов не рекомендуется после приема Берлитиона принимать препараты магния, железа или кальция, поскольку их усвояемость будет сниженной. В таком случае рекомендуется Берлитион принимать утром, а препараты, содержащие соединения металлов, после обеда или вечером. То же самое касается молочных продуктов, содержащих большое количество кальция.

Алкогольные напитки и этиловый спирт, содержащийся в различных настойках, снижают эффективность Берлитиона.

Концентрат Берлитиона несовместим с растворами глюкозы, фруктозы, декстрозы и Рингера, поскольку тиоктовая кислота образует плохо растворимые соединения с молекулами сахаров.

Берлитион усиливает эффект гипогликемических препаратов и инсулина, поэтому при одновременном применении необходимо уменьшать их дозировку.

Побочные эффекты Берлитиона

Побочные эффекты при применении Берлитиона у людей различного возраста и пола развиваются редко. Причем нет какой-либо зависимости между частотой возникновения побочных эффектов и полом или возрастом. То есть, они отмечаются у молодых и пожилых людей, а также у мужчин и женщин с одинаковой частотой.

Берлитион может вызывать следующие побочные эффекты со стороны различных органов и систем:
1.Со стороны нервной системы:

  • Изменение или нарушение вкуса;
  • Судороги;
  • Диплопия (ощущение двоения в глазах).

2.Со стороны пищеварительного тракта (только для таблеток):

  • Тошнота;
  • Рвота;
  • Изжога.

3.Со стороны системы крови:

Противопоказания к применению

Берлитион (300 и 600) – аналоги

В настоящее время на фармацевтическом рынке России и стран СНГ имеются препараты-аналоги и синонимы Берлитиона. Синонимами являются препараты, содержащие, так же, как и Берлитион, в качестве активного компонента альфа-липоевую кислоту. Аналогами являются лекарственные препараты, обладающие сходными с Берлитионом терапевтическими эффектами, но содержащие другие действующие вещества.

Синонимами Берлитиона являются следующие лекарственные препараты:

  • Липамид – таблетки;
  • Липоевая кислота – таблетки и раствор для внутримышечных инъекций;
  • Липотиоксон – концентрат для приготовления раствора для внутривенного введения;
  • Нейролипон – капсулы и концентрат для приготовления раствора для внутривенного введения;
  • Октолипен – капсулы, таблетки и концентрат для приготовления раствора для внутривенного введения;
  • Тиогамма – таблетки, раствор и концентрат для инфузий;
  • Тиоктацид 600 Т – раствор для внутривенного введения;
  • Тиоктацид БВ – таблетки;
  • Тиоктовая кислота – таблетки;
  • Тиолепта – таблетки и раствор для инфузий;
  • Тиолипон – концентрат для приготовления раствора для внутривенного введения;
  • Эспа-Липон – таблетки и концентрат для приготовления раствора для внутривенного введения.

Аналогами Берлитиона являются следующие лекарственные препараты:

  • Бифиформ Кидс – таблетки жевательные;
  • Гастрикумель – таблетки гомеопатические;
  • Завеска – капсулы;
  • Орфадин – капсулы;
  • Куван – таблетки.

Берлитион (300 и 600) – отзывы

Отзывов о препарате Берлитион немного, однако большая часть из них является положительными. Люди, оставившие положительные отзывы, применяли Берлитион в основном для лечения нейропатии различного происхождения, например, после ветрянки, на фоне грыжи межпозвоночного диска со сдавлением нервов, при сахарном диабете и др. До начала терапии люди отмечали наличие выраженной клинической симптоматики нейропатии с болями по ходу нервов, ощущением бегания мурашек, онемением, тремором и т.д. После применения Берлитиона данные неприятные симптомы нейропатии либо проходили полностью, либо существенно облегчались. Именно поэтому люди, использовавшие Берлитион для лечения нейропатий, оставляли о препарате преимущественно положительные отзывы. В некоторых отзывах указано, что положительный эффект лечения был неожиданным, поскольку до этого были попробованы различные методы устранения симптомов нейропатии.

Отрицательные отзывы о Берлитионе весьма немногочисленны и обусловлены в основном отсутствием ожидаемого от него эффекта. Иными словами, люди рассчитывали на один эффект, а результат оказался несколько иным. В такой ситуации возникает сильное разочарование в препарате, и люди оставляют отрицательный отзыв.

Кроме того, отрицательные отзывы о Берлитионе оставляют врачи, придерживающиеся строгого соблюдения принципов доказательной медицины. Поскольку клиническая эффективность Берлитиона не доказана, они считают, что препарат необоснованно и совершенно не нужно назначать для лечения нейропатий при сахарном диабете и других состояниях или заболеваниях. Несмотря на субъективное улучшение состояния человека, врачи считают Берлитион совершенно бесполезным и оставляют о нем отрицательные отзывы.

Берлитион или Тиоктацид?

Берлитион и Тиоктацид являются препаратами-синонимами, то есть в качестве активного компонента содержат одно и то же вещество – альфа-липоевую кислоту, которая также называется тиоктовая кислота. Производители обоих лекарственных препаратов вполне уважаемые фармацевтические концерны с хорошей репутацией («Берлин-Хеми» и «Плива»), поэтому качество Берлитиона и Тиоктацида одинаковое.

Тиоктацид для внутривенного введения выпускается под коммерческим названием Тиоктацид 600 Т, и содержит по 100 мг или 600 мг активного вещества на ампулу. А Берлитион для инъекций выпускается в дозировках по 300 мг и 600 мг. Поэтому при необходимости использования липоевой кислоты в низких дозировках предпочтительнее Тиоктацид. Если же нужно вводить по 600 мг липоевой кислоты, то можно выбирать любое средство, основываясь на личных предпочтениях. Как Берлитион, так и Тиоктацид выпускаются также в таблетированной форме, поэтому при необходимости использования средства для приема внутрь можно выбирать любой препарат.

Например, таблетки Тиоктацид выпускаются в дозировке 600 мг, а Берлитион – по 300 мг, поэтому первые необходимо принимать по одной в сутки, а вторые, соответственно, по две. С точки зрения удобства Тиоктацид предпочтительнее, но если человека не смущает необходимость принимать каждый день по две таблетки за раз, то для него прекрасно подойдет и Берлитион.

Кроме того, существует индивидуальная переносимость лекарственных препаратов, зависящая от особенностей организма каждого конкретного человека. Это означает, что один человек лучше переносит Берлитион, а другой – Тиоктацид. В такой ситуации необходимо выбирать тот препарат, который лучше всего переносится и не вызывает побочных эффектов. Но выяснить это можно только экспериментальным путем, попробовав принимать разные препараты.

Однако если клиническая симптоматика выражена довольно сильно или таблетки не помогают, то рекомендуется вводить препараты, содержащие альфа-липоевую кислоту, внутривенно. В такой ситуации необходимо применять Берлитион в виде концентрата для приготовления раствора для внутривенного введения, или Тиоктацид 600 Т.

Берлитион (таблетки, ампулы, 300 и 600) – цена

Берлитион производится немецким фармацевтическим концерном «Берлин-Хеми» и, соответственно, в страны СНГ импортируется. Поэтому различия в стоимости препарата в аптеках объясняются расходами на транспортировку, колебаниями курса валют и торговой наценкой конкретной аптечной сети. Поскольку все эти факторы не влияют на качество препарата, то разницы между Берлитионом, продающимся по более дорогой и дешевой цене, нет. Поэтому можно приобретать самый дешевый вариант.

В настоящее время в аптеках городов России стоимость Берлитиона следующая:

  • Таблетки Берлитион 300 мг 30 штук – 720 – 850 рублей;
  • Концентрат Берлитион 300 мг (12 мл) 5 ампул – 510 – 721 рубль;
  • Концентрат Берлитион 600 мг (24 мл) 5 ампул – 824 – 956 рублей.

Где купить?

Берлитион согласно рекомендациям должен продаваться по рецепту врача, однако в реальности практически в каждой аптеке препарат отпускается без рецепта. Поэтому таблетки и концентрат Берлитион можно купить в любой обычной аптеке или через интернет-аптеку.

При покупке необходимо обратить внимание на срок годности, который составляет для таблеток 2 года, а для концентрата – 3 года, считая с момента изготовления. Таблетки и раствор необходимо хранить в сухом и темном месте без доступа света и солнечных лучей, при температуре воздуха не выше 25 o С. Препарат можно хранить в холодильнике, не допуская замораживания.

Если срок годности Берлитиона истек, или препарат хранился неправильно, то следует отказаться от его применения.

Автор: Наседкина А.К. Специалист по проведению исследований медико-биологических проблем.

источник